Uma série de resoluções publicadas no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (22/08) determinou diferentes medidas que vão desde a suspensão da importação de produtos à suspensão da distribuição, comercialização e uso de medicamentos e equipamentos hospitalares.
Confira abaixo as informações das medidas: 

Produto Lote Empresa Motivo Medida
1. Romeran (brometo de rocurônio) 10mg/mL solução injetável Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda. Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação Suspensão da importação para território brasileiro
2. Cutenox (enoxaparina sódica) solução injetável em seringas (20mg/0.2mL, 40mg/0.4mL, 60mg/0.6mL e 80mg/0.8mL) Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda. Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação Suspensão da importação para território brasileiro
3. Verônio (brometo de vecurônio) pó liofilizado injetável (4mg e 10mg) Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda. Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação Suspensão da importação para território brasileiro
4. Polixil B pó liofilizado a granel Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Química Haller Ltda. Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação Suspensão da importação para território brasileiro
5. Azitromicina 500 mg pó liofilizado Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Antibióticos do Brasil Ltda. Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação Suspensão da importação para território brasileiro
6. Ácido zoledrônico 4mg pó liofilizado injetável Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Antibióticos do Brasil Ltda. Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação Suspensão da importação para território brasileiro
7. Cloridrato de Metoclopramida 10mg/2mL solução injetável 8369009 Laboratório Teuto Brasileiro S/A Resultado insatisfatório no ensaio de descrição da amostra (ampolas com número de lote e/ou prazo de validade ilegíveis Proibição da distribuição, comercialização e uso do loteRecolhimento do estoque em questão pela empresa
8. Tomógrafo CT Prospeed (e todos outros equipamentos médicos de uso hospitalar) Heraclito Santos Amorim -ME Empresa sem Autorização de Funcionamento, sem Registro e sem autorização do detentor do Registro Suspensão da distribuição e comercialização dos produtos
9. Alprazolam 1mg 2BL x 15 comprimidos em cartuchos 2mg 812594 E.M.S. S/A Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela própria empresa EMS S/A Suspensão da distribuição, comercialização e uso do loteRecolhimento do estoque em questão pela empresa
10. Rivotril (Clonazepam) 0,5mg comprimidos RJ0792 (Validade 02/2017)
RJ0899 (Validade 01/2019)
Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. Teste de dissolução fora de especificação Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos dois lotesRecolhimento do estoque em questão pela empresa
11. Lexotan (Bromazepam) 6mg comprimido RJ0613 (Validade 01/2018) Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. Teste de dissolução fora de especificação Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos dois lotesRecolhimento do estoque em questão pela empresa

Fonte – Anvisa

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