A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso de 18 lotes do produto Lidostesim 3% (cloridrato de lidocaína + hemitartarato de norepinefrina). O produto é fabricado pela empresa DLA Pharmaceutical Ltda.

Lotes            Fabricação         Validade

085479H      8/4/2015             8/10/2016
086923H      9/4/2015             9/10/2016
086930H     10/4/2015           10/10/2016
088199H     14/4/2015           14/10/2016
088213H     15/4/2015           15/10/2016
091784H     28/4/2015           28/10/2016
097715H     15/5/2015           15/11/2016
102573H     29/5/2015           29/11/2016
105206H     10/6/2015           10/12/2016
105934H     11/6/2015           11/12/2016
106281H     12/6/2015           12/12/2016
115053H     17/7/2015           17/1/2017
115060H     21/7/2015           21/1/2017
115273H     22/7/2015           22/1/2017
116723H     28/7/2015           28/1/2017
116743H     29/7/2015           29/1/2017
116750H     29/7/2015           29/1/2017

A medida foi tomada após o resultado de análise dos lotes demonstrar que a quantidade de hemitartarato de norepinefrina ficou abaixo do limite mínimo especificado.

A Agência determinou que a empresa promova o recolhimento dos lotes existente no mercado.
A medida está na Resolução RE 1.134/2016, publicada quarta-feira (4/5), no Diário Oficial da União (DOU).

Fonte – Anvisa

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