A Anvisa determinou a suspensão da importação, distribuição, comercialização do dispositivo de embolização artificial Onyx Agente Embolizante. O produto é fabricado pela empresa Micro Therapeutics.

A decisão acorreu após o relatório identificar resultados insatisfatórios de Boas Praticas de Fabricação de Produtos Médicos. De acordo com o documento, a fabricante não cumpriu requisitos da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 16/2013.

A medida está na Resolução RE 487/2016 publicada sexta-feira (26/01), no Diário Oficial da União (DOU).

Fonte – Anvisa

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