A Anvisa determinou nesta segunda-feira (19/09) medidas de interesse sanitário a 14 medicamentos e dois produtos cosméticos.

Todas as resoluções com as ações da Anvisa foram publicadas no Diário Oficial da União.

Confira a lista com os produtos, lotes, empresa, motivos e medidas adotadas:

MEDICAMENTOS

PRODUTO LOTE EMPRESA RAZÃO MEDIDA
1. Ringer com Lactato, solução endovenosa de 500mL 1414227 (Val. 31/12/2016) Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, devido a presença de material estranho na solução – Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão
– Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
2. Hyplex B (Polivitmínico solução injetável, ampola 2mL) 16040287 (Val. 04/2018) Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Relato da COVISA de “fragmento de vidro dentro de ampola” Interdição cautelar do lote do produto em questão
3. Água para Injeção, 10mL 1630477
(Val 18/03/2018)
Equiplex Indústria Farmacêutica S.A Comunicado de falha no fechamento das ampolas, gerando como consequência vazamento das mesmas – Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão
– Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
4.

(envolve seis produtos)

– SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (Soro Fisiológico)
– SOLUÇÃO DE IODO 2% (Tintura de Iodo)
– SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% (Água Oxigenada Líquida)
– SOLUÇÃO DE VIOLETA GENCIANA 1% (Violeta Genciana 10V)
– SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3% (Água Boricada)
– ÁGUA PURIFICADA
LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda. Cancelamento do Certificado de Boas Prá- ticas de Fabricação da empresa LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda, publicado em 18/05/2015 – Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos listados
– Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
5. – AZITROPHAR (Azitromicina 500 mg, comprimidos revestidos)
– CIPROFINAX (Cloridrato de Ciprofloxacino, 500 mg, comprimidos revestidos)
– DOXICLIN (Cloridrato de Doxiciclina 100 mg, comprimidos revestidos)
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A Comprimidos revestidos com Insumos Ativos não autorizados pela Anvisa – Proibição da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos
– Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
6. AZITROPHAR 600mg, pó para suspensão oral 158371
(Val. 10/2017), 158365
(Val. 09/2017)
158369
(Val. 09/2017)
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A Resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto – Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão
– Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque
7. Xaropinho Vovó Isabel – 100% natural e Xaropinho 7 ervas (todos os produtos e demais medicamentos)
  1. dos Santos Comércio de Mel – ME
Empresa sem Autorização de Funcionamento nesta Agência – Proibição da fabricação, bem como da distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos
– Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

COSMÉTICOS

1. Gel Cola Up Extreme Mirra’s 250/F07 B&M Indústria, Comércio e Distribuição de Cosméticos Ltda.-ME. Notificação de evento adverso grave supostamente associado ao uso do lote em questão Interdição cautelar do lote em questão
2. X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento de Cabelos Naturais 60LN0021 (Val 11/17) Procosa Produtos de Beleza Ltda. Resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e determinação de pH, especificação fora do limite – Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote
– Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

Fonte – Anvisa

 

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