Mês: fevereiro 2018

Procedimentos especiais de medicamentos para doenças raras: norma entra em vigor dia 27

A norma da Anvisa que trata dos procedimentos especiais de registro de novos medicamentos e outros trâmites para medicamentos destinados a doenças raras, a RDC 205/2017, entrará em vigor no próximo dia 27 de fevereiro. A partir desta data, as solicitações de anuência de ensaios clínicos e de registro para estes produtos podem seguir critérios estabelecidos pela resolução. A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 205/2017 foi publicada em 28 de dezembro de 2017. A norma estabelece procedimento especial para anuência de ensaios clínicos, certificação de boas práticas de fabricação (CBPF) e registro de novos medicamentos para tratamento, diagnóstico ou...

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Convênios do Sindifarma com universidades garantem descontos de até 50% aos associados

O Sindicato do Comércio Varejista de Produtos Farmacêuticos do Paraná (Sindifarma-PR) possui convênios com as principais universidades do Estado, que proporcionam a todos os proprietários  de farmácias associadas, assim como funcionários e dependentes, descontos que variam de 10% a 50% nas mensalidades. O benefício abrange os mais variados cursos de graduação e pós-graduação, conforme prevê o estabelecido junto a cada uma das instituições de ensino. Para mais informações, acesse aqui . As parcerias firmadas pelo Sindifarma-PR integram, entre muitas outras iniciativas, o esforço contínuo em prol do segmento farmacêutico. Calcule a economia que proporcionam e, caso ainda não seja,...

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SNGPC deve ser acessado pelo Internet Explorer

Nos próximos dias, o Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) deverá ser acessado pelo navegador Internet Explorer e pelo endereço http://sngpc.anvisa.gov.br/. O acesso por meio de pesquisa no Google ou por meio do navegador Chrome está temporariamente indisponível, pois essas ferramentas convertem automaticamente o endereço http://sngpc.anvisa.gov.br/ em https://sngpc.anvisa.gov.br/. A necessidade de utilização do Internet Explorer decorre da manutenção nos protocolos de segurança dos sistemas da Anvisa. Por isso, o endereço https://sngpc.anvisa.gov.br/ estará temporariamente desativado para avaliação das atualizações nos protocolos de segurança da Anvisa. Os responsáveis técnicos de farmácias e drogarias privadas devem aguardar o informativo da Anvisa sobre a normalização do acesso...

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Anvisa aprova o registro de Ninlaro® (ixazomibe) para o tratamento do mieloma múltiplo

Foi aprovado pela Anvisa o registro do medicamento Ninlaro® (ixazomibe), o primeiro inibidor de proteassoma oral usado em combinação com lenalidomida e dexametasona em pacientes com mieloma múltiplo, que já receberam pelo menos um tratamento anterior. O medicamento será comercializado no Brasil pela companhia Takeda, uma das 15 maiores farmacêuticas do mundo. O mieloma múltiplo, apesar de raro, é considerado o segundo tipo de câncer de sangue mais frequente na população e estima-se que cerca de 7.600 brasileiros recebam o diagnóstico da doença por ano. Com uma maior prevalência entre os 60 e 65 anos, é um câncer dos...

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Senado pode aprovar fim de impostos sobre medicamentos

O Plenário do Senado está pronto para promover a primeira sessão de discussão, em primeiro turno, de proposta de emenda à Constituição (PEC 115/2011) que proíbe a cobrança de impostos sobre medicamentos de uso humano. Apesar de a proposta ter recebido parecer pela rejeição na Comissão de Constituição, Justiça e Cidadania (CCJ), recurso apresentado em Plenário pelo seu autor, o senador Paulo Bauer (PSDB-SC), permitiu a continuidade de sua tramitação. A PEC 115/2011 havia recebido parecer favorável, na forma de substitutivo, do relator na CCJ, o falecido senador Luiz Henrique (PMDB-SC). Mas, durante sua discussão e votação na comissão, acabou prevalecendo parecer alternativo, contrário...

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Aprovada regra para células humanas em uso terapêutico

Nos próximos dias, a Anvisa publicará uma Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) que representará um grande avanço no desenvolvimento de novos recursos terapêuticos a partir de células humanas e para oferecer um ambiente regulatório adequado às pesquisas que já estão em desenvolvimento aqui e em outros países. O texto proposto para a futura RDC de Boas Práticas em células humanas para uso terapêutico e em pesquisa clínica foi apresentado pelo diretor William Dib, na reunião pública da Anvisa da terça-feira (30/1) e aprovado por unanimidade (leia o voto). A definição do que são as Boas Práticas em células humanas...

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Estudos de estabilidade de medicamentos em discussão

Os critérios para comprovar o prazo de qualidade de um medicamento estão sendo discutidos pela Anvisa. Os estudos de estabilidade são fundamentais para garantir que um medicamento mantenha suas qualidades depois de sair da fábrica até o final da sua data de validade. O debate está aberto no Consulta Pública 453/17 e ocorrerá, também, uma audiência pública presencial no dia 5 de fevereiro. A regulamentação atual sobre o tema está dividida em quatro normas diferentes, além disso existem diversas recomendações em outros documentos da Anvisa, o que prejudica o entendimento dos critérios. Os regulamentos não têm abrangência total sobre...

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Universidades

Como obter o benefício O interessado no desconto oferecido pelas instituições educacionais deve apresentar, no ato de inscrição ou matrícula, a comprovação de beneficiário do convênio por meio de declaração do Sindifarma-PR, atestando se a farmácia/drogaria à qual está vinculado é associada ao sindicato. Veja abaixo, clicando no nome, os detalhes de cada parceria. Unyleya Uniandrade ESB Faculdade Herrero Fiep / IEL Unicuritiba Universidade Tuiuti do Paraná Universidade Positivo Faculdade Dom Bosco Fapar Compartilhe esta...

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TopSaude

Como garantir o desconto exclusivo Top Saúde Agende seu exame ou consulta por telefone e, no dia em que for à clínica, basta informar o nome da empresa associada ao Sindifarma-PR para garantir o desconto. A Top Saúde oferece carteirinhas de desconto gratuitas para todos os seus funcionários e dependentes. Solicite as suas! Clique aqui para conhecer todas as especialidades e exames. (www.topsaude.med.br) Contato: (41) 3524-0995 | 3524-0987 contato@topsaude.med.br www.topsaude.med.br Av. Marechal Floriano Peixoto, 5455, Hauer – Curitiba/PR Próximo ao Shopping Cidade e Terminal do Hauer Compartilhe esta...

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