Mês: fevereiro 2018

Anvisa suspende Creme Risotex

A Anvisa suspendeu o Creme Risotex. O produto é fabricado pela empresa Labocortex Fabricação de Cosméticos e Produtos de Higiene Ltda. Com isso, fica suspensa a fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e o uso do produto em todo o território nacional. A medida foi tomada considerando as irregularidades detectadas na empresa fabricante do produto durante inspeção para verificação de Boas Práticas. Também ficou determinado que a empresa fabricante deve realizar o recolhimento do estoque de Creme Risotex existente no mercado. Confira a publicação no Diário Oficial da União Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Doenças raras ganham regra específica para medicamento

Entrou em vigor nesta terça-feira (27/2), a regra que propõe agilizar o registro de medicamentos para doenças raras. A norma marca o Dia Mundial da Doença Rara, celebrado em 28 de fevereiro. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), são consideradas raras aquelas doenças que atingem menos de 65 pessoas a cada grupo de 100 mil habitantes. Atualmente, existem identificadas cerca de 8 mil doenças raras e a estimativa é que de 6% a 8% da população mundial tenha alguma doença deste tipo. A nova medida tem a clara proposta de permitir que os pacientes destas doenças...

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Produtos são proibidos por alegações terapêuticas sem autorização

A Anvisa proibiu os produtos comercializados pela empresa Bella Você Natural. A empresa fabricava produtos com alegações terapêuticas, mas não tinha registro, notificação ou cadastro na Anvisa. A decisão foi tomada após comprovação da divulgação e comercialização irregulares dos produtos sem registro. A empresa Bella Você Natural, também não tinha autorização para funcionamento da Agência. Com isso, foi determinado a proibição da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso dos produtos com alegações terapêuticas comercializados pela empresa, localizada em Nova Iguaçu/RJ. Confira a publicação no Diário Oficial da União Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Genéricos crescem o dobro do mercado total de medicamentos entre 2015 e 2017

O cenário econômico tem contribuído para o crescimento das vendas genéricos nos últimos três anos, reforçando o papel do segmento como instrumento a acesso a medicamentos no país. Estudo da PróGenéricos, com base em dados do IQVA*, instituto que audita as vendas do varejo farmacêutico no mercado brasileiro, mostra que as vendas de genéricos em unidades avançaram 29,73% entre 2015 e 2017 enquanto o mercado farmacêutico total cresceu apenas  15,18% no mesmo período, uma diferença de quase 100% (14,55 pontos percentuais). O fenômeno é ainda mais intenso no caso de algumas classes de medicamentos para doenças crônicas, que afetam...

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10 tendências globais de consumo segundo a Euromonitor

A Euromonitor apresentou seu relatório anual com as dez principais tendências de consumo do ano, Top 10 Global Consumer Trends 2018. Veja abaixo um resumo de cada tendência. Uma delas é a busca por personalização na indústria de beleza e saúde. Clean Lifers (Vida Limpa): Consumidores estão adotando um estilo de vida “clean” e mais minimalista, no qual moderação e integridade são palavras chaves. A chama geração “straight edge” é relevante entre aqueles entre 20 e 29 anos, que tiveram acesso à educação superior e que cresceram em meio a fortes recessões econômicas, terrorismo e turbulências políticas. Essa geração...

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Três medicamentos têm lotes suspensos e interditados

A Anvisa publicou nesta segunda-feira (26/2) a suspensão de dois lotes de medicamentos e a interdição cautelar de um terceiro produto. Todos os casos foram motivados pelos resultados insatisfatórios identificados no controle de qualidade dos produtos. Somaflex Foi determinada a suspensão do lote 917278 do medicamento Somaflex (diclofenaco sódico) 100mg, comprimido revestido, fabricado pela empresa EMS. Sigma Pharma Ltda. Conforme Laudo de Análise Fiscal emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, o lote 917278, com validade 11/2018, apresentou resultado insatisfatório para a análise de aspecto. O Somaflex e o Unasyn tiveram um lote suspenso cada. O genérico Cloridrato de Propranolol sofreu interdição cautelar também em um lote. Unasyn O medicamento Unasyn, sulbactam sódico + ampicilina sódica, pó para solução injetável, 1,0 G + 2,0 G; teve o lote N1791505 suspenso. A decisão foi tomada depois que a própria empresa identificou um corpo estranho dentro de um frasco do lote N1791505 do produto. A empresa fabricante Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda. comunicou o recolhimento voluntário. Assim, está suspensa a distribuição, comercialização e o uso do lote do produto em todo o território nacional. Cloridrato de Propranolol Também foi interditado o medicamento genérico Cloridrato de Propranolol, 40mg, comprimido, lote 211151 (Val. 02/2019), fabricado pela empresa Pharlab Indústria Farmacêutica SA. O produto apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem secundária e aspecto, que avaliam a aparência e as características físicas do produto respectivamente. O laudo foi emitido pelo Laboratório Central...

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Esclerose múltipla tem novo tratamento aprovado

Um medicamento inédito no Brasil para o tratamento da esclerose múltipla foi aprovado pela Anvisa. O produto é o Ocrevus (ocrelizumabe), que recebeu o registro de produto biológico novo da Anvisa nesta segunda-feira (26/2). O novo medicamento foi aprovado com a indicação para “tratamento de pacientes com as formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR) e esclerose múltipla progressiva primária (EMPP)”. Como funciona A substância ativa ocrelizumabe é um anticorpo monoclonal humanizado recombinante que se liga a linfócitos B específicos, que são um tipo de células brancas do sangue e que desempenham um papel na esclerose múltipla. O ocrelizumabe identifica...

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Anvisa suspende lote de Casodex

A Anvisa determinou nesta sexta-feira (23/2) a suspensão da importação de lotes do medicamento Casodex (bicalutamida) 50mg, comprimido revestido (granel). O produto é fabricado na Alemanha e importado para o Brasil pela Astrazeneca do Brasil Ltda. A medida foi adotada após uma inspeção de Boas Práticas de Fabricação feita pela Anvisa na fábrica. Também foi determinada a suspensão da distribuição, comercialização e do uso do lote 45929, com validade até fevereiro de 2021. A empresa Astrazeneca do Brasil deverá recolher todas as unidades do lote 45929 que estejam no mercado. O medicamento é utilizado em tratamentos de câncer de...

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Abradilan Conexão Farma 2018

Entre 20 e 22 de março próximo, o São Paulo Expo, requisitado centro de convenções na Rodovia dos Imigrantes, será palco do maior evento do setor farmacêutico no Brasil. A expectativa é a de que a Conexão Farma 2018, produzida pela Abradilan – Associação Brasileira de Distribuição e Logística de Produtos Farmacêuticos – quebre seu recorde de público e de negócios, como tem ocorrido ano após ano. O público do evento é formado por profissionais da área da saúde, em especial do varejo farmacêutico, que terão a oportunidade de realizar muitos negócios com distribuidores regionais, executivos da indústria farmacêutica,...

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Governo do Paraná acolhe reivindicação e altera base de cálculo do ICMS de medicamentos

O segmento farmacêutico tem uma importante conquista a comemorar. Resultado de reivindicação do Sindicato do Comércio Varejista de Produtos Farmacêuticos do Paraná (Sindifarma-PR), o governador Beto Richa assinou nesta terça-feira (20), em Curitiba, o decreto que altera a definição da base de cálculo para a cobrança do ICMS no regime de substituição tributária de medicamentos comercializados por fabricantes, distribuidores e varejistas. Além de atender a solicitação, a mudança será feita, de acordo com o governo, devido à necessidade de padronização nacional do tratamento tributário dado ao setor. Na solenidade, realizada no Palácio Iguaçu, Richa afirmou que a medida é...

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