Mês: outubro 2017

Takeda é certificada entre as 10 melhores empresas do setor de saúde para se trabalhar

A Takeda Farmacêutica recebeu a certificação do Great Place to Work® (GPTW) – Saúde 2017 e está entre as 10 melhores empresas de saúde para se trabalhar. O GPTW® destaca e reconhece as políticas e práticas para a criação de um ambiente de trabalho produtivo, com alto nível de engajamento e oportunidades de carreira. A subcategoria empresas de saúde também avalia os processos e relações com o paciente e de que forma fortalece o relacionamento com seus públicos e proporcionam produtos com alto nível de inovação. A Takeda conta hoje com cerca de 2.000 colaboradores e tem duas fábricas...

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Torrent do Brasil oferece atualização científica para a classe médica e farmacêutica

Com o objetivo de ampliar o conhecimento técnico-científico dos médicos e farmacêuticos, o Portal Torrent On Line (TOL) (www.torrentonline.com.br) foi totalmente aperfeiçoado. O novo Portal será relançado durante a participação da Torrent no 72º Congresso Brasileiro de Cardiologia que será realizado, em São Paulo, no São Paulo Expo, de 3 a 5 de novembro. O TOL, desenvolvido pela Torrent do Brasil e dirigido à classe médica e farmacêutica, ganhou um visual moderno e atualizado em relação às novidades científicas.  As seções estão divididas em: Saúde Mental, Saúde do idoso, Cardio e Diabetes, Atenção Farmacêutica e  Últimos Updates. O Portal TOL terá como...

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Participe de consulta sobre medicamentos de referência

Ainda está aberta a Consulta Pública 392/2017, que discute a alteração de um artigo da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 35/2012.  O artigo fala sobre os critérios de indicação, inclusão e exclusão de medicamentos na Lista de Medicamentos de Referência. A alteração propõe, entre outras medidas, a disponibilização de medicamentos de referência às empresas interessadas em desenvolver genéricos ou similares, pelos centros de equivalência farmacêutica e pelos centros de bioequivalência/biodisponibilidade relativa certificados para a realização dos estudos, por meio de um distribuidor/estabelecimento comercial autorizado. Leia a Consulta Pública na íntegra. Com o título “Proposta de Estabelecimento de Procedimentos Utilizados nos Casos...

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Anvisa amplia opções de radiofármacos para diagnóstico

A Anvisa aprovou mais um radiofármaco, utilizado em diagnóstico com tomografia por emissão de pósitrons (PET). O novo produto é o Glicocer (Fludesoxiglicose-18F), produzido pelo Instituto do Cérebro do Rio Grande do Sul – PUC/RS (InsCer). O Glicocer contém a substância ativa Fludesoxiglicose marcada com o isótopo radioativo do Flúor-18. Este tipo de medicamento é utilizado em diagnósticos na área de oncologia, cardiologia e neurologia. Esse diagnóstico é feito em conjunto com informações anatômicas por tomografia computadorizada (CT). Este é o sexto produto desta categoria aprovado pela Anvisa. Os radiofármacos são substâncias onde a molécula tem pelo menos um...

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Cinco medicamentos suspensos após inspeção em fábricas

Cinco medicamentos de dois fabricantes internacionais foram suspensos pela Anvisa nesta quinta-feira (26/10). A medida foi adotada após a realização de inspeções internacionais feitas pela Anvisa nos locais de fabricação. Com isso, a importação, o comércio e o uso dos medicamentos ficam suspensos até que os fabricantes corrijam os problemas identificados. Confira os medicamentos suspensos: Medicamento Fabricante Importador para o Brasil Resolução de suspensão Flumazenil 0,1 mg/mL, solução injetável Hameln Pharmaceuticals GMBH (Alemanha) Instituto Biochimico Indústria Farmacêutica Ltda RE 2.820/2017 BONAR (sulfato de bleomicina) pó liofilizado Lemery S.A. de C.V. (México) Biosintética Farmacêutica Ltda RE 2.826/2017 Tevableo (sulfato de bleomicina, pó...

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Contribuintes que já aderiram ao Refis não precisam fazer novo requerimento

As empresas e pessoas físicas que já aderiram ao Programa Especial de Regularização Tributária (Pert), conhecido como novo Refis, não precisam fazer novo requerimento à Receita Federal ou à Procuradoria-Geral da Fazenda Nacional (PGFN). Os dois órgãos publicaram hoje (26), no Diário Oficial da União, instruções normativas para regulamentar a adesão de acordo com as novas regras da Lei nº 13.496, publicada no Diário Oficial da União dessa quarta-feira (25), objeto da conversão da Medida Provisória nº 783, de maio de 2017. Segundo a Receita Federal, os débitos de quem já aderiu ao programa na vigência da medida provisória serão automaticamente migrados para o parcelamento nos termos da nova lei e o saldo devedor ajustado ao novo percentual de desconto das multas. Para os contribuintes que ainda não aderiram, está disponível, desde as 8h de hoje, a adesão de acordo com as novas regras. Prorrogação Por enquanto, a adesão ao Pert está disponível até 31 de outubro no Centro Virtual de Atendimento no site da Receita Federal na Internet (e-CAC), inclusive durante o fim de semana de 28 e 29 de outubro. Ontem, o ministro da Fazenda, Henrique Meirelles, disse que o prazo de adesão ao programa poderá ser prorrogado. “Pode ser [prorrogado]. Mas isso não está definido ainda”, afirmou, após participar do 3º Fórum Nacional do Comércio, organizado pela Confederação Nacional de Dirigentes Lojistas (CNDL). Meirelles acrescentou que...

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Temer sanciona novo Refis com quatro vetos

A lei que cria o novo Refis, programa de refinanciamento de dívidas com o fisco, foi publicada nesta quarta-feira (25) no Diário Oficial com quatro vetos. Como mostrou a Folha, o presidente Michel Temer vetou apenas quatro itens do texto aprovado no Congresso Nacional, considerados inconstitucionais ou impertinentes ao tema. As nove alterações propostas pela Receita Federal, que apertariam o rigor do Refis, ficaram de fora. Deputados da base aliada pressionaram o presidente a sancionar o Refis antes da votação da segunda denúncia contra Temer na Câmara dos Deputados, prevista para esta quarta-feira (25), e ameaçavam não aparecer na sessão. Segundo...

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Como tirar o certificado internacional de vacinação?

Vai viajar para o exterior? Então, é importante saber que somente alguns países do mundo exigem o Certificado Internacional de Vacinação ou Profilaxia (CIVP) para entrada no território. A lista não muda com frequência, mas, recentemente, Panamá, Nicarágua, Venezuela e Cuba passaram a fazer esta exigência. Para saber onde e como solicitar o certificado ou consultar a situação do país para onde você está indo, acesse a página de Saúde do Viajante da Anvisa. Certificado não precisa ser renovado O Brasil adota a diretriz da Organização Mundial de Saúde (OMS) sobre dose única para a vacina da febre amarela. A orientação...

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Medicamento para tratamento de verminose é interditado

Indicado para tratamento de verminose em adultos e crianças, o medicamento Mentelmin (Mebendazol), 100mg, comprimido, teve um lote interditado nesta sexta-feira (20/10). O lote 160705 (val. 06/2018), da empresa Theodoro F. Sobral & Cia Ltda., não foi aprovado nos ensaios de aspecto e dissolução do produto. O ensaio de aspecto avalia a aparência do produto e o teste de dissolução está relacionado com a forma como o organismo absorve o princípio ativo do medicamento. Proveme A interdição cautelar do lote supracitado foi determinada com base no Laudo de Análise Fiscal nº. 77.1P.0/2017, emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública...

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Doença rara que leva à cirrose e morte ganha tratamento

Um novo medicamento para tratar a deficiência de lipase ácida lisossômica (LAL) ganhou registro no Brasil. A Anvisa aprovou o medicamento Kanuma (alfassebelipase) com a indicação de tratamento de longo prazo desta deficiência que pode levar à fibrose hepática, cirrose, insuficiência hepática e morte prematura. A deficiência é hereditária e muito rara. O problema é provocado por uma produção ineficiente de LAL que leva ao acúmulo de gordura em órgãos importantes do organismo. Indicação da alfassebelipase O produto Kanuma (alfassebelipase) foi aprovado para a seguinte indicação terapêutica: “terapia de reposição enzimática prolongada em pacientes de todas as idades com deficiência de lipase ácida lisossomal (LAL)”. Entenda em detalhes A substância ativa do Kanuma, alfassebelipase, é uma lipase ácida lisossômica (LAL) humana recombinante, produzida na clara de ovo de Gallus gallus transgênico por tecnologia de DNA recombinante (rDNA). O produto foi desenvolvido como terapia de reposição enzimática (TRE) destinada ao tratamento de longo prazo de indivíduos com deficiência de LAL, um distúrbio monogênico recessivo autossômico muito raro no qual os indivíduos afetados apresentam deficiência de LAL (LAL-D), o que leva ao acúmulo lisossômico de ésteres de colesterol e triglicerídeos em diversos tecidos e tipos de células por todo o corpo em pacientes lactentes, pediátricos e adultos. A alfassebelipase trata a causa subjacente da LAL-D ao substituir a atividade da enzima lipase ácida lisossomal (LAL) que está ausente ou é deficiente em pacientes...

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