Mês: agosto 2017

Anvisa discute com farmácias desafios da regulação

O diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, participou nesta quinta-feira (31/8) do evento Future Trends, promovido pela Associação Brasileira de Redes de Farmácias e Drogarias. Jarbas Barbosa participou do Fórum de Alta Gestão com o tema “Desafios atuais na Regulação Sanitária Brasileira”. O diretor-presidente também falou durante o painel “Serviços de Vacinas: uma nova fronteira na farmácia e o impacto na saúde brasileira”. Este último tema deve trazer uma série de mudanças no cenário de serviços oferecidos atualmente pelas farmácias brasileiras. A Anvisa está discutindo as novas regras para os serviços de vacinação e isso inclui as farmácias, que terão...

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União Química pretende produzir medicamentos biológicos

O laboratório União Química, do empresário Fernando de Castro Marques, está entrando na etapa final para iniciar a produção de seu primeiro medicamento biológico para uso humano, um hormônio de crescimento (hGH). Neste momento, a fábrica de Brasília, que recebeu investimentos de R$ 100 milhões para essa finalidade, está em fase pré-operacional, aguardando a validação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). De acordo com Marques, a expectativa é a de que o aval da agência saia até outubro. Com isso, a farmacêutica poderá dar entrada no pedido de registro do medicamento, que pode chegar a mercado – doméstico...

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Nanotecnologia em medicamentos é tema de encontro no Sindusfarma

O Brasil é o 14º no mundo em estudos sobre nanotecnologia na área farmacêutica e já possui vários produtos patenteados. Atualmente, existem mais de dois mil ensaios clínicos de nanomedicamentos sendo realizados internacionalmente, com destaque para produtos destinados ao tratamento do câncer de mama. Estas foram algumas das informações compartilhadas no workshop Aplicações Práticas de Nanotecnologia em Medicamentos, realizado pelo Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sindusfarma), em 21 de agosto, com participação de pesquisadores acadêmicos, ABDI e Anvisa. O potencial promissor da nanotecnologia nas áreas farmacêutica e cosmética foi ressaltado pela profa. Silvia...

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Paracetamol e outros medicamentos são suspensos. Entenda

Lotes de três medicamentos foram suspensos pela Anvisa nesta quarta-feira (30/8) após a identificação de problema de qualidade e no processo de fabricação. A medida vale somente para os produtos e laboratórios citados na resolução da Agência. A ação é preventiva e tem como objetivo evitar prejuízos ao consumidor. Confira os medicamentos com suspensão publicada hoje Paracetamol solução oral, 200mg/mL – lote 0130/16 (validade 03/2018) – Fabricante Hipolabor Farmacêutica Ltda Amoxil BD (amoxicilina tri-idratada) 200 MG/5 ML Pó e 400 MG/5 ML Pó – Fabricante Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S/A – Vendido pela Glaxosmithkline Brasil Ltda Sulfametoxazol + Trimetoprima 800...

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Novartis lança site para levar conhecimento à população sobre cânceres de sangue raros

A Novartis acaba de lançar o site Mielofibrose e Policitemia Vera, com o objetivo de levar informações para a sociedade e conscientizar sobre esses dois tipos de câncere raros. O site traz textos com explicações sobre cada uma das doenças, além das formas de diagnóstico, tratamentos e dicas para melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Segundo a Dra. Ana Clara Kneese, médica da Santa Casa de São Paulo, que contribuiu com o site, a mielofibrose e a policitemia vera (PV) são desconhecidas por grande parte da população e até mesmo por muitos profissionais de saúde. Apenas recentemente é que a...

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Webinar esclarece temas de produtos para saúde

No próximo dia 4/9, às 15 horas, teremos a terceira edição do Webinar Anvisa, um novo formato para discussão dos temas técnicos da Agência com seus usuários. Com transmissão via web e possibilidade de interação do público por meio de chat, a terceira edição vai tratar das estratégias para minimizar exigências em cadastros de materiais de uso em saúde. O tema será apresentado pela Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS). As dúvidas poderão ser tiradas por meio de chat, durante o webinar. Serão abordados três pontos específicos: Detalhamento necessário de informações para o Formulário de Cadastro de...

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Concedido registro ao medicamento Spinraza

Chega ao mercado brasileiro uma esperança para pessoas acometidas pela Atrofia Muscular Espinhal 5q (AME), doença que ataca o sistema nervoso até o ponto de o paciente não conseguir se mover ou mesmo respirar e que atinge um em cada dez mil bebês nascidos. A Anvisa publicará na segunda-feira (28/8) o registro do medicamento novo SPINRAZA® (nusinersena), na forma farmacêutica solução injetável e concentração de 2,4 mg/mL. Dessa forma, o Spinraza poderá ser comercializado no Brasil. A decisão será publicada no Diário Oficial da União (DOU). O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com AME, doença rara...

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Anvisa regulamenta piloto do rastreamento de medicamento

A Diretoria da Anvisa aprovou as Instruções Normativas que regulamentam a fase experimental do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). Aprovação aconteceu durante sua mais recente reunião pública, de caráter extraordinário, na terça-feira (22/8), transmitida em tempo real por meio de links. O Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) envolve os mecanismos e os procedimentos para rastreamento de medicamentos, por meio de tecnologia de captura, armazenamento e transmissão eletrônica de dados, em toda a cadeia dos produtos farmacêuticos no território nacional. Ele foi criado por meio da Resolução da Diretoria Colegiada 157, publicada este ano, no último...

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Orientação às farmácias que não realizaram a renovação no Programa Farmácia Popular

O Ministério da Saúde divulgou nota orientativa direcionada às farmácias que não conseguiram realizar a renovação no PFPB dentro do prazo, a qual reproduzimos a seguir: Informamos que, conforme comunicado disponibilizado neste site, o prazo para concluir a renovação do Requerimento e Termo de Adesão – RTA, do ano de 2017, terminou no dia 31/07/2017. Conforme disposto na Seção I, Subseção I, Art. 15 da Portaria Nº 111, de 28 de janeiro de 2016, poderão participar do PFPB Aqui Tem Farmácia Popular as farmácias e drogarias que atenderem os seguintes critérios: Art. 15. O Requerimento e Termo de Adesão...

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Ações da Anvisa em 2016 são apresentadas ao Congresso

As principais ações da Anvisa, no ano de 2016, englobando pontos como o Marco Regulatório, acesso seguro a produtos e serviços, pós-uso, controle e monitoramento de medicamentos, entre tantas outros, foram apresentadas na manhã desta quarta-feira (23/08), pelo diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, à Câmara Federal e ao Senado. Trata-se do Relatório de Atividades 2016 da Anvisa, elaborado a partir dos nove objetivos estratégicos da Agência. Inicialmente, Jarbas apresentou o documento aos deputados da Comissão de Seguridade Social e Família (CSSF) da Câmara. Na ocasião, o diretor-presidente falou aos parlamentares, além dos tópicos do Relatório de Atividades, sobre assuntos distintos, como...

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