Mês: julho 2017

Banco de dados traz informações de produtos para saúde

Já estão disponíveis, no Portal da Anvisa, dois bancos de dados que disponibilizam informações sobre dispositivos médicos regularizados e com registro válido na Agência. São dois bancos de dados. O primeiro, com os dados básicos como nome do produto, número do registro ou do cadastro, detentor do registro ou do cadastro, nome do fabricante e país de fabricação já é exportado diretamente para uma planilha Excel. Para baixá-lo, clique aqui. O segundo banco de dados destina-se a usuários com conhecimentos avançados em informática, pois, para acessá-lo, é necessário importar as informações para sistemas de análise estatística ou gerenciadores de bancos...

Leia Mais +

Proibido equipamento para tratamento de cicatrizes PLED

A Anvisa proibiu o comércio do equipamento PLED (Plasma Electromedical Device) nesta segunda-feira (31/7). Aparelho era usado em tratamentos de pele, mas não possuía registro ou cadastro sanitário pela Vigilância. Além do comércio do equipamento, a Anvisa proibiu, também, a divulgação e uso do dispositivo. A empresa fabricante do produto PLED (Plasma Electromedical Device), a Soupelli Indústria e Comércio Eirelli, deve recolher o estoque do equipamento em questão. Confira a proibição do PLED, publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (31/7). Transdutor de Pressão  Dois lotes de transdutores de pressão descartáveis TPD-48120 deverão ser recolhidos do mercado. Ambos os lotes 314322043 e 314147218 do produto de nome comercial Transdutor de Pressão Descartável TPD-48120, registro 80275279004, apresentaram alterações que...

Leia Mais +

Regulamentada restituição de taxas recolhidas a maior

Foi publicada no Diário oficial da União de quarta-feira (26/7), a Portaria n° 1.245/2017, que regulamenta a restituição de valores recolhidos a mais a título de Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária (TFVS). Serão restituídos os valores relativos aos fatos geradores de TFVS ocorridos a partir de 09 de dezembro de 2015, data a partir da qual passou a vigorar a Lei 13.202/2015, que estabelece critérios para atualização monetária do tributo e define a restituição para valores recolhidos a maior. Os valores serão restituídos em três lotes regulares e sucessivos (set, out, nov /2017) e lote residual por inconsistência de...

Leia Mais +

Apresentadas estratégias para diminuir fila de análise

O diretor-presidente da Anvisa participou  no dia 28/7, em São Paulo, de reunião com a indústria farmacêutica sobre aperfeiçoamento de processos de registro de medicamentos. Em pauta, os projetos da Agência para dar maior celeridade à análise dos pedidos de registro de produtos farmacêuticos. O encontro foi promovido pelo Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no Estado de São Paulo (Sindusfarma). Juntamente com o gerente-geral de Medicamentos, Varley Souza, Jarbas apresentou as estratégias para tratamento da fila de registro de medicamentos biológicos, inovadores, genéricos e similares. São as medidas que a Anvisa está desenvolvendo para atender à lei 13.411/2016....

Leia Mais +

Lilly disputa busca maior espaço no setor de medicamentos para diabetes

A farmacêutica norte-americana Lilly quer maior fatia do mercado brasileiro de tratamento de diabetes, que movimenta mais de R$ 2 bilhões ao ano, segundo a Quintiles IMS. Por ora, possui 17%, market share conquistado após lançar, há nove meses, o medicamento Trulicity, que diminui o nível de glicose no sangue e o único no País com administração semanal. A líder do setor de terapias injetáveis atualmente é a dinamarquesa Novo Nordisk. Fonte – Jornal Estado de S. Paulo Compartilhe esta...

Leia Mais +

Publicado o Anuário Estatístico do mercado farmacêutico

Com o objetivo de dar transparência às ações da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), no exercício da Secretaria-Executiva, publica a primeira edição doAnuário Estatístico do Mercado Farmacêutico. O Anuário refere-se ao ano de 2015 e permite que se conheça um dos maiores mercados de medicamentos do mundo, que movimentou, naquele ano, R$ 53,9 bilhões no setor industrial. É possível saber, por exemplo, quais empresas atuaram no mercado nacional, o grau de competitividade no setor, que tipos de medicamentos foram consumidos pelos brasileiros e o volume de recursos movimentados. Ainda,...

Leia Mais +

Suspenso lote de sulfato de magnésio da Samtec

A Agência determinou, nesta segunda-feira (17/7), a interdição do medicamento específico Sulfato de Magnésio 100 mg/ml solução injetável, ampola 10 ml, lote MFA de 08/2018, fabricado pela empresa Samtec Biotecnologia Ltda. A Agência recebeu um Laudo de Análise Fiscal do Laboratório Central de Saúde Pública do Paraná (Lacen/PR), que apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de aspecto para o produto em questão. Além disso, o teste detectou a presença de corpo estranho na solução e vazamento na ampola. O ensaio de aspecto avalia o medicamento e a embalagem para saber se as características visuais e a aparência do produto estão de acordo com o padrão de qualidade. Medicamentos específicos são produtos farmacêuticos com finalidade profilática, curativa ou paliativa não enquadrados nas categorias de medicamento novo, genérico, similar, biológico, fitoterápico ou notificado e cuja (s) substância (s) ativa (s), independente da natureza ou origem, não é passível de ensaio de bioequivalência, em relação a um produto comparador. Saiba mais sobre os diferentes tipos de medicamentos. Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

Leia Mais +

Empresários do varejo farmacêutico são homenageados no Guerreiro do Comércio

  Os empresários Elias Bérgamo e Elmo dos Reis, proprietários de lojas da Rede Maxifarma, estão entre os homenageados  da 12ª edição do prêmio Guerreiro do Comércio, que, neste ano, teve 49 agraciados de 47 sindicatos ligados à Fecomércio-PR. A cerimônia, na última sexta-feira (14), reuniu mais de 1.200 pessoas de todo o estado na Expo Unimed, em Curitiba, com a presença de autoridades políticas de todas as esferas, dirigentes dos sindicatos filiados à Fecomércio PR, dirigentes de entidades do setor produtivo, empresários, familiares e amigos dos homenageados. Além de destacar empresários de diferentes ramos do comércio, foram concedidas,...

Leia Mais +

Lote de Lexotan é suspenso pela Anvisa

A Anvisa suspendeu o lote RJ0874 do medicamento Lexotan nesta quarta-feira (19/7). Todo o estoque do lote RJ0874 (Validade 01/2019) do medicamento Lexotan (bromazepam), comprimidos de 3mg, deverá ser recolhido do mercado pela fabricante Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos. Segundo o comunicado da empresa, o lote de Lexotan em questão apresentou resultados abaixo da especificação prevista no ensaio de dissolução em estudos de estabilidade. Tais estudos analisam se as propriedades farmacêuticas de um determinado medicamento permanecem estáveis ao longo do prazo de validade. Os demais lotes do produto estão liberados. Além disso, existem no mercado diferentes medicamentos genéricos e...

Leia Mais +

ICCR: autoridades discutem regulamentação de cosméticos

Nos dias 12, 13 e 14 de julho foi realizada a 11° edição da reunião anual da Cooperação Internacional sobre Regulamentação de Cosméticos (ICCR-11 – sigla em inglês) em Brasília. O evento pretende colaborar na manutenção do alto nível de proteção global do consumidor, minimizando as barreiras ao comércio internacional. Na ocasião, representantes de diversos países discutiram com as associações comerciais de indústria de cosméticos assuntos como:  Padrões microbiológicos, Estratégias integradas para avaliação de segurança de ingredientes cosméticos, Preservação de produtos cosméticos e Alérgenos A reunião contou com a presença do diretor presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, que abriu...

Leia Mais +
  • 1
  • 2

Notice: ob_end_flush(): failed to send buffer of zlib output compression (1) in /home/sindifarmapr/www/wp-includes/functions.php on line 3783

Notice: ob_end_flush(): failed to send buffer of zlib output compression (1) in /home/sindifarmapr/www/wp-includes/functions.php on line 3783