Mês: maio 2017

Consulta Pública: tecnologia na cadeia de rastreabilidade

A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou nesta terça-feira (30/05), durante a 13ª Reunião Ordinária Pública de 2017, a proposta de uma Consulta Pública de Instrução Normativa (IN) que dispõe sobre as definições básicas de tecnologia para a comunicação entre a cadeia de movimentação de medicamentos e a Agência para a operacionalização da fase experimental do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). A CP terá um prazo para contribuição de 30 dias. O relator do tema, o diretor-presidente Jarbas Barbosa, ressalta que a proposta de IN apresentada foi construída tomando por base as propostas de regulamentação anteriores (a IN...

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Calvície: Rogaine não tem registro

O produto Rogaine (Minoxidil), que afirma agir no combate à calvície, foi proibido pela Anvisa nesta quarta-feira (31/5). Comercializado em meios eletrônicos, o Rogaine não possui nenhum registro sanitário junto à Agência, o que torna ilegal qualquer tipo de divulgação e venda. No Brasil existem medicamentos, com Minoxidil na formulação, indicados para a calvície com registro válido na Anvisa e disponíveis nas farmácias. Se você tem esse problema, procure um médico para receber o tratameto adequado com um produto aprovado no país. A Agência determinou, portanto, a proibição da distribuição, divulgação, comercialização e uso do Rogaine (Minoxidil). A determinação entra em vigor a partir da data da publicação no Diário Oficial da União (DOU). Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Lote da pomada Epitezan é recolhido do mercado

A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e o uso do produto citado, pela Resolução – RE nº – 1.427, de 30 de maio de 2017 publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira. A empresa Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda comunicou à Anvisa o recolhimento voluntário do medicamento Epitezan, pomada oftálmica estéril, lote F54064 com validade até 27/07/2018. De acordo com a empresa, foram detectadas partículas pretas no lote em questão. O lote apresentou resultados insatisfatórios depois de outras verificações, mas não houve desvio de qualidade nos demais lotes, por isso, a empresa anunciou o recolhimento voluntário apenas dos medicamentos afetados. Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Propagandas da empresa Vida Comércio são suspensas

Anvisa recebeu uma denúncia, na última sexta-feira (26/5), de que a empresa Vida Comércio de Medicamentos Ltda. está fazendo divulgações irregulares de medicamentos sujeitos a controle especial por meio de sites eletrônicos, sem autorização da Agência. A Anvisa determinou, então, pela Resolução – RE n° 1.424, de 30 de maio de 2017, a suspensão de todas as propagandas veiculadas pela empresa em sites eletrônicos ou qualquer outro meio de divulgação. Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Ambiente de testes do SNGPC está desabilitado

O ambiente de testes do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) foi desabilitado em caráter definitivo. A medida tem por objetivo reduzir alguns riscos de segurança para o usuário. O ambiente foi disponibilizado com o objetivo de facilitar as validações de arquivos gerados pelos sistemas das farmácias e drogarias. Apesar da desativação, as regras de validação e da estrutura dos arquivos XML (eXtensible Markup Language) podem ser acessadas no Portal do SNGPC. Desse modo, os desenvolvedores podem utilizar outras ferramentas para confirmar se o arquivo XML gerado está de acordo com os padrões do SNGPC, tornando desnecessário...

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Vendas de medicamentos aumentam 2,9% em março, informa Abradilan

Em março de 2017, os associados da Abradilan (Associação Brasileira de Distribuição e Logística de Produtos Farmacêuticos) foram responsáveis pela comercialização de 919 milhões de unidades, conforme pesquisa realizada pelo IMS Health. No ano mesmo período do ano passado, foram 893 milhões de unidades comercializadas. Isso representa um aumento de 2,9%. Em relação ao faturamento de março/2017, o valor foi de R$ 4,7 bilhões, sendo que no mesmo período de 2016, o montante chegou a 4,3 bilhões. Isso representa um aumento de 8,3% no faturamento. Mercado de Distribuição – Segundo o assessor jurídico e relações institucionais da Abradilan, José Carlos Nogueira, a Abradilan teve uma participação 27,8% em unidades comercializadas no mercado, no último mês de março, em um universo de 3,3 bilhões de unidades vendidas. No mesmo período, o mercado de distribuição de medicamentos faturou R$ 34,6 bilhões, sendo que a Abradilan contribuiu com 13,8% nas vendas de medicamentos. Responsáveis pela distribuição de 21% das unidades vendidas dos medicamentos no Brasil, os associados da Abradilan visitam 96% dos municípios do país e atendem 71% das farmácias em todo território nacional. Presentes em 24 estados, os 143 associados da Abradilan, empregam 11 mil pessoas diretamente. Nogueira explica que mesmo com os efeitos da crise econômica, os associados da Abradilan conseguem manter o ritmo de crescimento, visto que com o orçamento mais enxuto, muitas famílias optaram por medicamentos com valores mais...

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Suspensos dois lotes de vacina para hepatite B

A Anvisa suspendeu a importação de dois lotes de vacinas conjugadas contra hepatite B e Haemophilus Influenzae tipo B (Hib). Ambos os lotes da vacina conjugada adsorvida antidiftérica, antitetânica, anticoqueluche eram fabricadas pela empresa indiana Serum Institut of India Ltd e foram suspensas em todo território nacional. Segundo laudos de análise técnica emitidos pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), os lotes 137Q6010B e 137Q6010C da vacina apresentaram resultado insatisfatório para o ensaio de potência do componente diftérico. Considerando o possível comprometimento da eficácia antidiftérica da vacina em questão, a Agência publicou a resolução RE 1.413 de 26 de maio de 2017 que suspende a importação, distribuição e uso dos dois lotes. Lotes suspensos: 137Q6010B (Val. 02/2018) 137Q6010C (Val. 02/2018) Confira a suspensão da vacina na integra, publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (29/5). Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Sindifarma participa de congresso nacional de sindicatos empresariais do comércio

A importância da fidelização dos associados no fortalecimento dos sindicatos foi um dos temas debatidos nesta quinta-feira (25), no 33º Congresso Nacional de Sindicatos Empresariais do Comércio de Bens, Serviços e Turismo, que está sendo realizado no Centro de Convenções de João Pessoa, na Paraíba. No evento, o Sindicato do Comércio Varejista de Produtos Farmacêuticos do Paraná (Sindifarma-PR) é representado pelo presidente, farmacêutico Edenir Zandoná Júnior. A reforma trabalhista e valorização da negociação coletiva, comércio e economia, questões jurídicas que afetam o empresário e os sindicatos do comércio, ações administrativas e gerenciais em sindicatos, comunicação e marketing, além de...

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CCJ aprova PEC que isenta de impostos medicamentos de uso humano

Todos os medicamentos de uso humano poderão ficar isentos de impostos, ou seja, dos tributos desvinculados do financiamento de atividades específicas do setor público. É o que determina a Proposta de Emenda à Constituição (PEC) 2/2015, do senador Reguffe (sem partido-DF), aprovada nesta quarta-feira (24) pela Comissão de Constituição, Justiça e Cidadania (CCJ) do Senado Federal. O texto segue agora para exame em Plenário, onde passará por discussão e votação em dois turnos. O autor esclarece na justificação que o objetivo é diminuir o valor dos medicamentos, garantindo mais condições de acesso aos brasileiros a produtos essenciais por sua...

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Truvada poderá ser usado na prevenção do HIV

A Anvisa aprovou uma nova indicação para a bula do Truvada.  Com isso, o medicamento poderá ser indicado, também, nos casos de pré-exposição (PrEP) ao vírus HIV-1.  A nova indicação possibilitará a redução do risco de infecção provocada pelo vírus quando adquirido sexualmente em adultos de alto risco – homens que fazem sexo com homens (HSH) –  e casais sorodiscordantes (em que apenas um possui o vírus). A nova indicação deverá ser publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (29/5). A Agência também publicará a alteração do registro, para que o produto possa ser usado como PrEP. Hoje,...

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