Mês: novembro 2016

Justiça decide que é Ilegal exigência da CTR pela Vigilância Sanitária

A 5ª Vara da Fazenda Pública de Curitiba determinou que é ilegal a exigência da apresentação da Certidão de Regularidade Técnica como condição para a emissão de licenças pela Vigilância Sanitária do município. Na sentença, a juíza Patrícia de Almeida Gomes Bergonse julgou procedente a ação movida pelo Sindicato do Comércio Varejista de Produtos Farmacêuticos do Paraná e manteve a tutela antecipada que já havia deferido em 2015, declarando a incompetência da Vigilância Sanitária para fiscalizar a responsabilidade técnica. Com isso, as farmácias e drogarias associadas ao Sindifarma-PR continuam desobrigadas de apresentar a CRT para a emissão de licenças...

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Rastreabilidade: Audiência Pública será dia 7 de dezembro

A Anvisa quer debater com a sociedade as principais questões da regulamentação da RDC 54/2013, que trata da rastreabilidade no Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). A Audiência Pública que irá tratar do assunto ocorrerá no dia 7 de dezembro, das 10h às 12h, no auditório da Agência, em Brasília. A decisão de realizar a audiência foi tomada pela Diretoria Colegiada da Anvisa, durante a Reunião Ordinária Pública (ROP) nº 27/2016, que aconteceu no dia 22 de novembro deste ano. Atualmente, o processo de regulamentação da RDC está sob vistas do diretor-presidente da Agência, Jarbas Barbosa, que levou a proposta de realização da Audiência Pública como mais uma etapa de discussão do tema que envolve fabricantes, importadores, distribuidores, varejistas e serviços de saúde, tanto do setor público quanto do privado. Essa etapa de discussão é fundamental na construção de uma regulamentação que dê mais segurança no consumo de medicamentos e que seja viável e condizente com a realidade do país. Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Nutrigold tem 209 produtos proibidos

Mais de 200 produtos Nutrigold foram proibidos de serem comercializados a partir da publicação das resoluções RE 3.194/16 e 3.195/16. As medidas sanitárias incluem, também, a proibição da fabricação e distribuição de todos os lotes dos produtos listados na publicação no Diário Oficial desta quarta-feira (30/11), fabricados pela Nutrigold do Brasil Suplementos Alimentícios Ltda. A Anvisa determinou ainda, como medida preventiva, a suspensão de todas as propagandas e publicidades que atribuam propriedades terapêuticas, de saúde ou funcionais não autorizadas aos alimentos fabricados, distribuídos ou comercializados pela Nutrigold. A empresa foi inspecionada de forma conjunta pelas vigilâncias sanitárias de Jacarei/SP, São José dos Campos/SP, pelo Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo e pela Anvisa, que consideraram as condições de funcionamento inadequadas. As resoluções se encontram na página da Imprensa Nacional bem como os anexos da listagem dos produtos proibidos. Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Sistemas da Anvisa passam por instabilidades

O banco de dados da Anvisa está passando por instabilidade, o que tem afetado o funcionamento de sistemas como Peticionamento Eletrônico, Datavisa, Consultas e Emissão de GRU. Esta instabilidade foi identificada na última sexta-feira (25/11). Equipes da Agência estão atuando para resolver a questão, porém, ainda não há previsão de normalização. Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Presidente do Sindifarma participa de reunião do Conselho Nacional do Senac

O farmacêutico Edenir Zandoná Júnior participou, no Rio de Janeiro, de reunião do Conselho Nacional do Senac, formado por representantes do governo, empresários e trabalhadores. Entre as principais deliberações estão os investimentos em qualificação profissional em vários estados do país. Conselheiro nacional do órgão, Zandoná também é presidente do Sindicato do Comércio Varejista de Produtos Farmacêuticos do Paraná (Sindifarma-PR), que vem, em sistema de parceria com o Senac, garantindo cursos de aperfeiçoamento aos profissionais do setor e associados. Compartilhe esta...

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Bristol-Myers Squibb inaugura canal direto ao consumidor

A partir deste mês, as pessoas que desejarem entrar em contato com a biofarmacêutica global Bristol-MyersSquibb contam com mais uma plataforma de acesso através do portal da empresa na internet. Trata-se do lançamento do atendimento online via chat, um canal de contato direto com o consumidor que funcionará diariamente, de segunda a sexta-feira, das 8h às 16h. A ferramenta se soma ao 0800 e ao atendimento ao consumidor via e-mail, por onde pacientes e profissionais de saúde podem tirar dúvidas sobre os produtos, fazer sugestões, elogios, reclamações, críticas e solicitar informações técnicas relacionadas à bula ou a materiais científicos. “Quando começamos a elaborar o projeto percebemos que muitos consumidores estão migrando do contato telefônico para formas mais dinâmicas para esclarecer suas dúvidas”, explica o coordenador de CRM da Bristol, Lenilson Lima. “Identificamos também que muitos pacientes e médicos não se sentiam confortáveis para falar do seu tratamento por telefone. Pelo chat conseguimos oferecer a mesma confidencialidade do e-mail e ainda mais agilidade do que o 0800”. Com perspectiva de migração de metade dos contatos telefônicos para o novo canal, a ferramenta de atendimento online funciona de forma bem simples: basta acessar o fale conosco pelo site www.bristol.com.br, acessar o link “atendimento online” e preencher o nome, a cidade, e-mail, telefone e CPF que imediatamente um operador estabelecerá contato para tratar tanto de assuntos comerciais como institucionais. Fonte – Snif...

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Libbs inaugura fábrica de medicamentos biológicos em SP

A farmacêutica brasileira Libbs inaugurou, na Grande São Paulo, a Biotec, fábrica de medicamentos biológicos à base de anticorpos monoclonais —remédios usados no tratamento contra doenças como o câncer. Será a primeira unidade a produzir medicamentos desse tipo em larga escala no país. A empresa obteve empréstimo de R$ 227 milhões do BNDES para erguer a unidade. Outros R$ 250 milhões serão investidos no desenvolvimento dos remédios. O primeiro deles deve ser lançado em 2018. Fonte – Folha de S.Paulo Compartilhe esta...

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Proibidos anti-mofo e cosméticos sem registro

A Anvisa determinou a proibição dos cosméticos Mask Control Dama Gold – 0% Formol e Seiva Gel Hidratante, além do saneante Moffim – Evita Mofo. A decisão está publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta sexta-feira (25/11). De acordo com as Resoluções RE 3.179/16, 3.181/16, as empresas Collection Indústria de Cosméticos Ltda, fabricante do Mask Control e Seiva Comércio de Cosméticos Ltda, que produz o Seiva Gel Hidratante, e a RAS Industrial Comercial Ltda, responsável pelo Moffim- Evita Mofo, terão de providenciar o recolhimento do estoque presente no mercado. A norma que detalha a proibição esclarece, ainda, que a empresa RAS não possui Autorização de Funcionamento necessária para produção de saneantes. As resoluções RE 3.179/16, 3.181/16 e 3.182/16, que detalham as proibições, estão disponíveis no Diário Oficial da União. Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Proibidos produtos de limpeza Cloro Klim e Soda Luzvel

A Anvisa declarou a proibição de dois produtos de limpeza não cadastrados. Os saneantes Cloro Klim, da empresa Klin Comércio e Indústria Ltda, e a Soda Luzvel, da Quimival Ltda, não possuem quaisquer registros sanitários na Agência. A determinação está publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (24/11). A fabricação, comercialização, distribuição, divulgação e uso dos produtos estão, portanto, proibidos a partir da publicação das resoluções. Determina-se, também, que ambas as empresas fabricantes dos produtos são responsáveis pelo recolhimento do estoque no mercado. Uma outra medida publicada no Diário Oficial foi a liberação da Água Sanitária Nacional. O saneante havia sido suspenso em agosto deste ano. Com a Resolução 3.120 divulgada nesta quinta, o produto poderá ser comercializado normalmente. Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Projeto atualizará a Lei de Zoneamento de Curitiba

O farmacêutico Edenir Zandoná Júnior participou nesta quinta-feira (24), na Câmara Municipal de Curitiba, da apresentação do projeto que atualizará a Lei de Zoneamento da capital. Ele representou a Federação do Comércio do Paraná (Fecomércio-PR), da qual é vice-presidente. A legislação em vigor é do ano 2000 e a nova proposta traz as mudanças para a adequação ao Plano Diretor, revisto no ano passado. Zandoná também é conselheiro do Concitiba, o Conselho da Cidade de Curitiba, e presidente do Sindicato do Comércio Varejista de Produtos Farmacêuticos do Estado (Sindifarma-PR). Foto – Andressa Katriny – CMC Compartilhe esta...

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