Mês: setembro 2016

A sibutramina Trim Extreme 90 cápsulas está proibida em todo o território nacional. Dada a divulgação dos produtos sem registro da empresa Newton-Everett Biotech, a Anvisa determinou, nesta quinta-feira (29/09), a apreensão de todas as unidades do produto. A empresa, Newton-Everett Biotech, além de produzir sibutramina sem cadastro, não possui autorização de funcionamento da Anvisa, tratando-se de um caso de fabricação e comércio clandestino. A resolução RE 2.615/16, publicada no Diário Oficial da União (DOU), determina a proibição da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso do produto, assim como a apreensão e inutilização das unidades da sibutramina Trim Extreme 90 cápsulas. Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

A Anvisa determinou, nesta terça-feira (27/09), a proibição da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso dos produtos fabricados pela empresa Natura Ervas. A empresa, de CNPJ e endereço desconhecidos, comercializava produtos fitoterápicos, entre eles, “Extrato de amora 50mL”, “Energinsex 50 cápsulas” e “Extrato triervas ebola e vírus Zika 50mL”, sem registro na Anvisa. Após a comprovação da divulgação de produtos sem registro em um determinado website, a Anvisa determina a apreensão das unidades dos produtos fabricados pela empresa. A resolução RE 2.612/16 com essas medidas já se encontra em vigor e foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) nesta terça (27). Alisante irregular Anvisa suspende creme de alisamento Amacihair Liso, fabricado pela empresa Phitoteraphia Biofitogenia Laboratorial Biota Ltda, após comprovar formulação diferente da aprovada pela Agência. A modificação da fórmula do cosmético está em desacordo com o registro aprovado pela Gerência de Cosméticos da Anvisa, e portanto, a Agência resolve pela suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso do produto. A resolução 2.613/16 determina que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado, referente ao cosmético em questão. Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

A Anvisa suspendeu nesta segunda-feira (26/09) o comércio do produto Biovit Cosméticos Naturais – Complexo Vegetal, 300mL, fabricado pela empresa Neves e Santos Fabricação e Distribuição de Cosméticos Ltda. De acordo com o laudo emitido pela Fundação Ezequiel Dias, o cosmético Biovit apresentou resultado insatisfatório no ensaio de contagem total de microrganismos mesófilos, para o lote 0514/21. A Agência resolve, como medida de interesse sanitário, suspender a distribuição, divulgação, comercialização e uso do produto Biovit. A resolução RE 2.609/16 determina que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado, relativo ao produto em questão. Confira a resolução no Diário Oficial da União. Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

O novo medicamento é indicado para o tratamento auxiliar das convulsões associadas com a síndrome de Lennox-Gastaut em crianças acima de 4 anos de idade e com mais de 18kg e em adultos. A síndrome de Lennox-Gastaut (LGS) é uma das formas mais raras e graves de epilepsia na infância. A doença afeta crianças com idade entre 1 e 8 anos, e continua a se manifestar na idade adulta. O Inovelon® (rufinamida) será fabricado pela empresa Bushu Pharmaceuticals Limited localizada no Japão e a titular do registro do medicamento no Brasil será a empresa Esai Laboratórios Ltda., localizada em São Paulo (SP). Prioridade para inéditos A Anvisa tem dado prioridade para análise de medicamentos novos no país para aumentar as opções de tratamento disponíveis. Com isso, medicamentos inéditos ou genéricos inéditos podem entrar no mercado em menor tempo. Recentemente, por exemplo, a Agência aprovou um novo produto biológico para o tratamento da hemofilia. Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

O tratamento da gota tem uma nova alternativa a partir de agora. A Anvisa aprovou um novo medicamento, o Zurampic® (lesinurade), que é indicado para o tratamento da hiperuricemia associada à gota em combinação com um inibidor da xantina oxidase em pacientes acima de 18 anos. A gota é uma condição metabólica que, na maioria dos pacientes, é resultado da excreção inadequada do ácido úrico, levando à hiperuricemia e deposição de cristais de urato nos tecidos do corpo. O medicamento será fabricado pela empresa Hovione Limited localizada na Irlanda e a titular do registro do medicamento no Brasil será a empresa Astrazeneca do Brasil Ltda. Ação do medicamento A terapia combinada com lesinurade e um inibidor da xantina oxidase e age tanto na excreção quanto na produção do ácido úrico, proporcionando uma abordagem de duplo mecanismo que efetivamente reduz o ácido úrico sérico e permite que um número significativamente maior de pacientes atinjam e mantenham as metas do tratamento para o controle da doença. Prioridade para inéditos A Anvisa tem dado prioridade para análise de medicamentos novos no país para aumentar as opções de tratamento disponíveis. Com isso, medicamentos inéditos ou genéricos inéditos podem entrar no mercado em menor tempo. Recentemente, por exemplo, a Agência aprovou um novo produto biológico para o tratamento da hemofilia. Fonte – Anvisa Compartilhe esta...