Mês: novembro 2015

Nesta segunda-feira (30/11), a Anvisa determinou a proibição de diversos produtos fabricados por Hilê Industria de Alimentos Ltda A empresa já havia sido notificada e impedida de atuar em todo o Estado de Santa Catarina porque os produtos listados abaixo contém extratos vegetais sem avaliação prévia para comprovação de segurança na Anvisa e por conter espécies vegetais não autorizadas para o preparo de chás. Além disso, a empresa também possui produtos enquadrados irregularmente como Suplemento Mineral e Vitamínico em cápsulas, mas que, por conter ingredientes ativos, são considerados Novos Alimentos com obrigatoriedade de registro na Agência. Confira abaixo a lista dos produtos suspensos.   Motivo A – PRODUTOS COM EXTRATOS VEGETAIS SEM AVALIAÇÃO PRÉVIA   PRODUTO MARCA Pó para o preparo de bebida para dietas com redução de peso por substituição parcial das refeições ou ganho de peso por acréscimo as refeições com Chá Verde, Colágeno Hidrolisado e Mix de Vitaminas e Minerais (Contém extrato de chá verde e extrato de café verde).  Termogênic mais Chá Mais  Pó para o preparo de bebida para dietas com redução de peso por substituição parcial das refeições ou ganho de peso por acréscimo as refeições com Canela, Hibisco, Colágeno Hidrolisado e Mix de Vitaminas e Minerais (Contém extrato de hibisco). Biofemme Termogênic mais Chá Mais Pó para preparo de bebida à base de Chia semente com Chá Verde (Contém extrato de chá...

A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes listados abaixo dos medicamentos Dyspnéinhal (epinefrina) 10 ml e Pomada Parisiense (acido salicílico 20) . Os produtos são fabricados pela empresa Laboratório Brasileiro de Biologia Ltda. A determinação ocorreu após o fabricante comunicar à Agência o recolhimento do produto por alteração do fabricante dos fármacos dos medicamentos sem autorização da Anvisa. A empresa deve promover o recolhimento do lote existente no mercado. A medida consta da Resolução 3.292../2015, publicada nesta segunda-feira (30/11), no Diário Oficial da União (DOU). DYSPNÉ-INHAL (epinefrina) 30 MG/ML SOL P/                 INAL CT FR VD AMB X 10 ML Lote                                                                                        Validade 0791S13                                                                                 30/12/2015 0792S13                                                          ...

A Anvisa determinou a suspensão do lote 100009418 do produto ESCOVA GRADATIVA LISO INTENSO, marca Keramax, fabricado pela empresa Ivel Indústria de Perfumes e Cosméticos Ltda. O lote apresentou resultado insatisfatório no ensaio de determinação do pH, conforme consta no Laudo de Análise Fiscal 4743.1P.0/2013, emitido pela Fundação Oswaldo Cruz. Além disso, o produto não possui registro na Agência. A determinação prevê, ainda, que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado. A medida está na Resolução 3.291/2015, publicada segunda-feira (30/11), no Diário Oficial da União (DOU). Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

A Anvisa determinou a interdição cautelar do lote 027 do saneante Álcool Gel Chemix, com validade até abril de 2017. O produto é fabricado pela Indústria e Comércio Chemin Ltda. O lote foi suspenso após Laudo de Análise Fiscal emitido pela Diretoria do Laboratório Central de Saúde Pública do Paraná (Lacen-PR) revelar resultados insatisfatórios no ensaios de teor de álcool elítico, de pH e na rotulagem primária no lote citado. A interdição cautelar é uma medida preventiva e temporária que vigorará pelo prazo de 90 dias. A medida está na Resolução 3.233/2015 publicada quinta-feira (26/11) no Diário Oficial da União (DOU). Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

A Anvisa publicou, nesta quinta-feira (26/11), uma resolução que proíbe toda publicidade dos produtos Óleo de Linhaça, Óleo de Prímula e Gérmen de Soja em Cápsulas da marca Active Woman Plus,fabricado pela empresa Sunflower Indústria e Laboratório Fitoterápico ME. A Agência identificou a propaganda irregular nos sites http://www.activewomanplus.com.br e http://www.activewomanplus.com.br/produto. Os endereços eletrônicos comercializavam as fórmulas alegando funções terapêuticas não comprovadas pela Anvisa, como: “Melhorar os sintomas da menopausa é cuidar de você”, “Encontre a felicidade na menopausa”, “Dados experimentais e clínicos têm mostrado que as isoflavonas representam uma alternativa promissora na prevenção e/ou tratamento de muitas doenças hormônio dependentes, incluindo câncer, sintomas da menopausa, doenças cardiovasculares e osteoporose”. A medida está na Resolução 3.234/2015, publicada quinta-feira (26/11), no Diário Oficial da União (DOU). Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

Nesta quinta -feira (26/11) a Anvisa determinou a suspensão de todas as publicidades dos produtos IMECAP, IMECAP Cellut Cápsula, IMECAP Redutor de Medidas Cápsula, IMECAP Hair e IMECAP Antissinais Cápsula, produzidos pela empresa Vidfarma Indústria de Medicamentos Ltda. As propagandas alegam que os produtos possuem propriedades funcionais ou de saúde não comprovadas pela Agência. A medida está na Resolução 3.235/2015 publicada quinta-feira (26/11) no Diário Oficial da União (DOU). Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

A Anvisa suspendeu, nesta quarta-feira (25/11), o lote SO2819 do Detergente Enzimático Aniosyme Synergy 5, com validade até janeiro de 2016. O produto, que é fabricado pela empresa Laboratoires Anios, é importado e distribuído por Comercial 3 Albe Ltda. De acordo com laudo emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública do Distrito Federal (Lacen-DF), o produto apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de “Atividade Amilolitica ” e “Atividade Proteolítica” do lote citado. A Agência determinou que a empresa faça o recolhimento do estoque existente no mercado. A medida consta da Resolução 3.232/2015, publicada no Diário Oficial da União (DOU). Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

A Anvisa suspendeu a distribuição, a fabricação, a comercialização e o uso dos produtos Soft Laser IR -303; Soft Laser IRL 1701; Eletroestimulador TE 99 – Simples e Dual; Aparelho Max 1004, E.A. V 1047 Theratest; Biotest; Aparelho de Lateralidade de Nogier; Analyser Diagnóstico (Ryodoraky + Tratamento e Ruodoraku), bem como todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária e fabricado pela empresa Ailton Batista Braga – ME. Nenhum deles possui registro na Anvisa. Além disso, a empresa também não detém autorização de funcionamento. Com a decisão, a empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado. A medida consta da Resolução 3.230/2015, publicada nesta terça-feira (24) no Diário Oficial da União (DOU). Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

A Agenda Regulatória é um serviço que a Anvisa oferece à sociedade, aos servidores e ao setor regulado. Com esta frase, o Diretor da Agência, Renato Porto, lançou a Agenda Regulatória da Anvisa – Biênio 2015/2016. O documento definiu 172 subtemas agrupados em 76 temas que estarão sob a avaliação da Agência durante os dois anos. Na construção da Agenda, foram consideradas mais de seis mil manifestações populares, conforme lembrou Renato Porto. Alguns casos, são, segundo ele, ilustrativos do processo de seleção de assuntos, como a regulamentação de alergênicos e de sujidades. “A Agenda é robusta e por isso é importante categorizar a relevância e a urgência, o que foi feito”, ressaltou. O Diretor-Presidente da Agência, Jarbas Barbosa, também destacou a escolha dos temas do documento e acentuou que a Anvisa tem dado provas constantes de capacidade de aperfeiçoamento. Ainda segundo ele, a Agência tem por meta consolidar o ambiente regulatório, baseando-se em evidências científicas e acompanhando a evolução tecnológica dos produtos regulados. O aperfeiçoamento da atuação da Instituição também foi mencionado pelo Diretor Fernando Mendes. Para ele, a Anvisa deve utilizar o conhecimento nacional e aprender com experiências internacionais, “o que dará condição de acesso ainda mais seguro aos produtos regulados pela Anvisa”, concluiu. O lançamento da Agenda ocorreu no primeiro dia do Seminário de Boas Práticas Regulatórias: Elementos para regulação de qualidade, que acontece em Brasília, entre...