Mês: maio 2015

Curso sobre manipulação em serviços de alimentação está disponível no site

Uma capacitação à distância, estruturada para manipuladores de alimentos e elaborada de forma lúdica, priorizando a utilização de recursos visuais e interativos. Essas são as características do curso sobre Boas Práticas de Manipulação para Serviços de Alimentação. O treinamento é gratuito e acessível pelo site da Anvisa. O curso foi desenhado para ampliar e enriquecer os conhecimentos dos manipuladores, apresentando os cuidados básicos com a higiene e o preparo de alimentos e prevenindo assim, possíveis doenças e intoxicações alimentares. Ao término das 12 horas de carga horária, o aluno pode gerar uma Declaração de Conclusão. A realização deste curso não exime o manipulador de cumprir as exigências dos órgãos locais de vigilância sanitária que possuam regulamentação específica sobre o tema. Até o dia 21 de maio, 75.838 realizaram a inscrição e 34.864 certificados foram emitidos. A avaliação do perfil de participantes mostra que a maioria das pessoas é do sexo feminino e exerce atividades variadas: estudantes, profissionais de saúde, profissionais do comércio/varejo e da indústria de alimentos. A maior parte dos participantes tomou conhecimento do curso por meio do site da Anvisa, por colegas de trabalho, pela vigilância sanitária local ou pelo responsável do estabelecimento de alimentação. Qualificação A qualificação dos profissionais envolvidos com a manipulação nos serviços de alimentação é estratégia prioritária para a promoção de alimentos de melhor qualidade e mais seguros ao consumo. A capacitação possibilita...

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Rio tem 7ª edição do Congresso Científico do Mercado Farmacêutico

Realizado nos dias 13, 14 e 15 de maio, o 7º Congresso Científico do Mercado Farmacêutico teve como eixo central as habilidades clínicas do farmacêutico, com foco no conceito da integralidade do cuidado. Quem esteve presente acompanhou palestras, painéis e debates relacionados ao tema. O objetivo do congresso foi a troca de experiências e informações entre renomados profissionais da profissão farmacêutica e acadêmicos dos cursos de Farmácia. A palestra de abertura ficou por conta do médico e comentarista de saúde Luis Fernando Correa, denominada “A integralidade do cuidado farmacêutico”. O médico destacou a importância de o farmacêutico atuar em...

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Anvisa suspende lotes do medicamento Ibuprotrat e do Plasma Lyte

A Anvisa determinou a suspensão, comercialização e uso dos lotes nº 28293, 28294 e 28295 do medicamento Ibuprotrat (Ibuprofeno), 50 mg/ml produzido pela empresa Natulab Laboratório S/A. O produto é utilizado como anti-inflamatório. Laudo de Análise Fiscal emitido pelo Instituto Adolfo Lutz revelou resultados insatisfatórios no ensaio de aspecto dos três lotes do medicamento. A medida está na Resolução nº 1.574 /2015, publicada nesta sexta-feira (29/5) no Diário Oficial da União (DOU). Plasma Lyte A Agência também determinou a suspensão de três lotes do medicamentoPlasma Lyte (cloreto de sódio + gliconato de sódio + acetato de sódio tri-hidratado + cloreto de potássio + cloreto de magnésio), de uso pediátrico. Os lotes nº PR197P0 (válido até 28/01/2016); PR197R0 (válido até 30/01/2016) e PR197W9 (válido até 04/02/2016) são produzidos pela empresa Baxter Hospitalar Ltda. O laboratório informou à Anvisa o recolhimento voluntário dos produtos. Isso porque o fabricante identificou formação de precipitados/partículas nos lotes suspensos. A medida está na Resolução nº 1573 /2015, publicada nesta sexta-feira (29/05) no Diário Oficial da União (DOU). Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Petições de BPF para Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos serão direcionadas à Coisc

A partir do mês de maio, as petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) referentes a insumos farmacêuticos ativos biológicos serão direcionados à Coordenação de Inspeção de Insumos Farmacêuticos, Saneantes, Cosméticos e Alimentos (Coisc) da Anvisa. Os códigos de assunto descritos abaixo estarão disponíveis nas listas de petições aguardando análise e, quando for o caso, aguardando inspeção. Confira os códigos abaixo: 70224 – MEDICAMENTOS – (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA INTERNACIONAL de INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS exceto MERCOSUL 70227 – MEDICAMENTOS – (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA NACIONAL de INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS 70221 – MEDICAMENTOS – (Certificação de BPF) de INDÚSTRIA do MERCOSUL de INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS BIOLÓGICOS De acordo com a área, as petições que tratarem de uma mesma planta utilizada para a fabricação do insumo farmacêutico ativo biológico e do produto farmacêutico terminado serão agrupadas e analisadas pela Coisc. A análise respeitará a ordem cronológica das petições de insumos protocoladas. Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Aberta Consulta Pública sobre BPF para produtores de embalagens de alimentos

Cidadãos, representantes da sociedade civil e do setor regulado já podem contribuir com a proposta de Resolução sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para estabelecimentos produtores de embalagens para alimentos. O texto descrito na Consulta Pública 42/2015está aberto a contribuições até o dia 20 de julho. As embalagens em contato direto com alimentos podem transferir substâncias que representam risco eventual à saúde de quem os consome. Atualmente, a RDC nº 91/2001 estabelece os regulamentos sanitários sobre embalagens e materiais destinados ao contato com alimentos. No entanto, não há um regulamento específico sobre Boas Práticas de Fabricação aplicável a este setor. Por isso, em muitos casos, é utilizada a norma destinada à fabricação de alimentos. Esta lacuna regulatória implica em falta de padronização nas ações do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) e precariedade na orientação do setor produtivo sobre os procedimentos exigidos para elaboração de embalagens e equipamentos destinados ao contato com alimentos a fim de minimizar os riscos à saúde dos consumidores. Daí a importância da normatização deste tema. O desenvolvimento da proposta de regulamento teve início em 2008, com a elaboração de um guia de Boas Práticas de Fabricação para embalagens desenvolvido pela Anvisa com a colaboração dos membros do Grupo Técnico instituído pela Portaria nº 52/2005. Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Anvisa suspende comercialização de produtos sem registro

A Anvisa determinou a suspensão, comercialização e uso de Make Over Profissional – 2 – D’Pantenol e Queratina fabricado pela empresa Indústria e Comércio de Cosméticos Straight Hair Ltda. O produto não possui registro na Agência. A medida está na Resolução nº 1.572 /2015, publicada nesta sexta-feira (29/5) no Diário Oficial da União (DOU). A Agência também determinou que o site www.glukdermsp.com.br pare de divulgar e comercializar toda linha Glukderm. Os produtos, que não tem registro na Agência, alegam tratar psoríase, úlceras e queimação. A medida está na Resolução nº 1.579 /2015, publicada nesta sexta-feira (29/5) no Diário Oficial da União (DOU). Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Educação sanitária é foco de reunião sobre inclusão produtiva

A vigilância sanitária não tem em seu foco a punição e, sim, a educação. Com essa frase, o Diretor-Presidente Substituto da Anvisa, Ivo Bucaresky, abriu a 3ª Reunião Ordinária do Grupo de Trabalho (GT) 1346/2014. O encontro reuniu representantes da sociedade civil organizada, órgãos públicos, gestores e técnicos das vigilâncias sanitárias de estados e municípios. Os participantes discutiram ações e medidas relacionadas a políticas públicas voltadas para Economia Solidária e Agricultura Familiar. Durante o encontro, Ivo Bucaresky ressaltou a importância do ensino para vigilância sanitária. “Debates como este são fundamentais. Mas, mais importante do que educar os produtores, é nós nos educarmos para sabermos como devemos agir com esses trabalhadores, para que eles possam trabalhar de forma segura e eficaz”, sintetizou. A representante do Ministério da Saúde, Kátia Souto, acrescentou que os participantes do encontro vão discutir artigos da RDC nº 49/2013, que trata da atuação dos produtores rurais e economia solidária. Segundo ela, o desafio da norma é pensar em alimento saudável do ponto de vista da proteção e resgate da cultura brasileira. Já o representante do Ministério do Desenvolvimento Agrário, Roberto Vagner, destacou que as políticas públicas que envolvem questões intersetoriais como as relacionadas a inclusão produtiva devem aprofundar as análises no intuito de encontrar respostas às demandas da sociedade. A vice-presidente de Vigilância Sanitária da Frente Nacional de Prefeitos, Lucimar Conceição do Nascimento, elogiou a iniciativa...

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Lista da OMS aponta atualidade de registro de oncológicos no Brasil

A Organização Mundial de Saúde (OMS) fez, nesta semana, uma atualização da sua lista de medicamentos considerados como referência para o tratamento do câncer. O dado aponta que o registro deste tipo de medicamento no Brasil está em sintonia com o restante do mundo. Da lista de 16 medicamentos oncológicos de referência publicada pela OMS, 15 já tem registro na Anvisa. A exceção é a bendamustina, mas que já encontra-se em análise na Agência. A relação publicada pela OMS é uma referência para governos de todo o mundo já que traz medicamentos que, além de eficazes e seguros, possuem uma avaliação positiva de custo quando comparada com outras alternativas disponíveis. A lista favorece a ampliação do acesso ao tratamento oncológico e incluiu não só novas substâncias, mas também novas indicações, ampliando assim a possibilidade de sobrevida e de qualidade de vida dos pacientes com câncer. A existência dos registros no Brasil é resultado das prioridades adotadas pela Anvisa para melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Anvisa suspende importação de insumos da empresa indiana Lupin Limited

A Anvisa suspendeu a importação de todos os insumos farmacêuticos betalactâmicos cefalosporínicos e todos os medicamentos importados que foram fabricados com esses insumos, que são fabricados pela empresa indiana Lupin Limited. Análise considerou os insumos insatisfatórios. Além disso, foram detectadas irregularidades durante a inspeção para verificação de Boas Práticas de Fabricação. A medida está na Resolução nº 1430, publicada nesta quarta-feira (13/5) no Diário Oficial da União (DOU). Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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Lote de medicamento da Medley é suspenso

A Anvisa realizou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote14070329 do antibiótico Cefaclor, suspensão oral, nas concentrações de 250mg/5ml e 375mg/5ml. O produto é fabricado pela Medley Farmacêutica Ltda. A empresa fabricante comunicou o recolhimento voluntário do lote do medicamento em razão de alguns cartuchos apresentarem concentração de 250mg/5ml apesar de constar na embalagem que o produto continha 375mg/5ml. A medida está na Resolução nº 1429, publicada nesta quarta-feira (13/5) no Diário Oficial da União (DOU). Fonte – Anvisa Compartilhe esta...

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